新一輪的醫保目錄調整工作已在進行。

近日，國家醫保局正式公布《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》。經審核，共有445個藥品通過形式審查，其中249個藥品屬于醫保目錄外藥品。

但通過形式審查的藥品，并不意味著接下來就可以直接上醫保談判桌了。

國家醫保局方面表示，通過形式審查，僅代表該藥品符合相應的申報條件，獲得了參加下一步評審的資格。只有通過評審、談判等全部環節的藥品，才能最終被納入目錄。

這次通過形式審查的藥品中，既有“新面孔”，即今年上半年才剛剛獲批上市的新藥；也有“老面孔”，即此前經歷過闖關醫保談判失敗的藥物。這一次，藥企們對于參與醫保談判有何期待？

從2017年開始，醫保談判已成為醫保藥品目錄調整的重要方式，2020年起開始采用動態調整機制。近兩年，國家醫保局對談判及續約的規則作出了優化。2023年提出，在目錄達到8年的談判藥物可納入常規目錄管理，同時細化了重新談判的納入范圍。回看過去參與醫保談判的藥品，都面臨一輪大降價，但也是尋求“以價換量”的過程。根據中康產業研究院整理，從2019年至2023年，醫保談判歷年平均降幅均在56%以上。

迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林對第一財經記者表示，公司有兩款創新藥已進入這次形式審查名單中，公司將積極推動這兩款商業化產品進入醫保，若都能納入醫保，將大幅提高藥物的可及性，加快兩款產品的快速放量，也可以加強公司自我造血能力，盡快實現業績扭虧為盈。

此次迪哲醫藥（688192.SH）涉及的兩款藥物，一款是去年8月上市的非小細胞肺癌治療藥物舒沃替尼，一款是今年6月份獲批上市的淋巴瘤治療藥物戈利昔替尼。戈利昔替尼作為淋巴瘤領域全球首個且唯一的高選擇性JAK1抑制劑，打破了復發難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）十年無創新藥的局面。

半年報顯示，得益于核心產品舒沃替尼的放量，迪哲醫藥今年上半年共實現營業收入2.04億元。

“目前，舒沃替尼和戈利昔替尼沒進入醫保之前，產品銷售依靠自費市場為主。自費產品主要通過院外DTP藥房進行銷售。”迪哲醫藥副總經理、首席商務官吳清漪表示，公司希望通過談判，以一個合理的價格納入醫保，實現患者、醫保基金、企業等各方共贏。

“我們希望醫保政策能夠鼓勵真正有臨床價值的創新藥能夠盡早進入市場，得到商業上的回報來支持研發創新。”張小林亦表示。

在康方生物（09926.HK）的中報業績交流會上，康方生物董事長夏瑜表示，公司兩款雙抗產品將在下半年首次參與醫保談判，期待共贏結果。

康方生物涉及的兩款雙抗產品，其中一款也用于非小細胞肺癌治療，即依沃西，后者是今年上半年獲批上市的新藥。

過去多次闖關醫保談判失敗的藥物中，CAR-T藥物就是典型例子。以復星醫藥（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T藥物阿基侖賽注射液為例，目前也通過了這次形式審查，這是藥物第四次沖刺醫保談判了，此前三次都受制于醫保談判“50萬不談，30萬不進”規則，最后都無法走上談判桌。

值得一提的是，今年與阿基侖賽注射液一起通過形式審查的藥品名單中，還有另外三款CAR-T藥物。

對于治療費用動輒百萬元的CAR-T產品而言，要進入醫保目錄，到底勝算多大？

在復星醫保中報業績交流會上，復星醫藥董事長吳以芳對第一財經在內的媒體回應稱：“我對CAR-T療法進入醫保已經期待很久了，而且我堅定地認為CAR-T療法應被納入醫保，這個產品確實給患者帶來了價值”。

不過，吳以芳亦表示，公司的CAR-T產品已上市4年了，但現階段成本降不下來。“如果醫保給出的價格是讓企業去賠本倒貼，這是任何企業都難以承受的。目前還是要通過創新支付的方式解決CAR-T產品進醫保的問題，我們也希望有溝通的機會。”